近日,国药集团所属新突发传染病新型疫苗研发全国重点实验室(以下简称“全重实验室”)联合中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所研发的1.1类创新疫苗—发热伴血小板减少综合征灭活疫苗(Vero细胞),获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书。该疫苗依托全重实验室灭活疫苗技术平台,通过研究团队在毒株筛选、工艺开发、质量体系及动物模型等多方面的创新突破,成为全球首个获批进入临床试验阶段的同类产品。
国药集团作为国家战略科技力量的重要组成部分,坚持把科技创新摆在突出位置,聚焦国家重大需求与人民生命健康,持续提升新突发传染病应急研发能力,切实发挥维护国家公共卫生安全的“压舱石”和“排头兵”作用。

发热伴血小板减少综合征(SFTS)是一种由大别班达病毒(Dabiebanda virus,DBV)感染引起的新发突发传染病,于2009年由我国首先发现。该病起病急、进展快,重症患者常出现消化道等多处出血、多器官功能衰竭,病死率高。DBV病毒可通过蜱叮咬、直接接触等方式在媒介、动物与人之间传播或直接人人传播。目前,该病毒已被世界卫生组织列为西太平洋地区(含中国)的优先病原体清单。
近年来,SFTS呈现发病率上升、流行范围持续扩大的趋势,日本、韩国等周边国家也相继报告SFTS疫情。目前全球尚无针对该疾病的特效药物和有效预防手段,研发安全有效疫苗具有重要的公共卫生意义。
临床前研究数据显示,该疫苗能够诱导动物产生高水平的体液免疫与细胞免疫应答,展现出良好的保护效果、安全性及稳定性,为后续临床研究奠定了坚实基础。
科技创新部供稿
近日,国药集团所属新突发传染病新型疫苗研发全国重点实验室(以下简称“全重实验室”)联合中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所研发的1.1类创新疫苗—发热伴血小板减少综合征灭活疫苗(Vero细胞),获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书。该疫苗依托全重实验室灭活疫苗技术平台,通过研究团队在毒株筛选、工艺开发、质量体系及动物模型等多方面的创新突破,成为全球首个获批进入临床试验阶段的同类产品。
国药集团作为国家战略科技力量的重要组成部分,坚持把科技创新摆在突出位置,聚焦国家重大需求与人民生命健康,持续提升新突发传染病应急研发能力,切实发挥维护国家公共卫生安全的“压舱石”和“排头兵”作用。

发热伴血小板减少综合征(SFTS)是一种由大别班达病毒(Dabiebanda virus,DBV)感染引起的新发突发传染病,于2009年由我国首先发现。该病起病急、进展快,重症患者常出现消化道等多处出血、多器官功能衰竭,病死率高。DBV病毒可通过蜱叮咬、直接接触等方式在媒介、动物与人之间传播或直接人人传播。目前,该病毒已被世界卫生组织列为西太平洋地区(含中国)的优先病原体清单。
近年来,SFTS呈现发病率上升、流行范围持续扩大的趋势,日本、韩国等周边国家也相继报告SFTS疫情。目前全球尚无针对该疾病的特效药物和有效预防手段,研发安全有效疫苗具有重要的公共卫生意义。
临床前研究数据显示,该疫苗能够诱导动物产生高水平的体液免疫与细胞免疫应答,展现出良好的保护效果、安全性及稳定性,为后续临床研究奠定了坚实基础。
科技创新部供稿