习近平总书记强调：“我国广大科技工作者要把握大势、抢占先机，直面问题、迎难而上，瞄准世界科技前沿，引领科技发展方向，肩负起历史赋予的重任，勇做新时代科技创新的排头兵。”

国药集团广大科技工作者牢记总书记嘱托，以高水平科技创新助力健康中国建设。本期专题“勇做新时代科技创新排头兵”让我们一起走进国药科技工作者在医药健康前沿攻坚克难、勇毅前行的奋斗故事。

乍暖还寒时，万物始复苏。凌晨三点的国药集团中国生物武汉生物制品研究所（以下简称武汉生物制品研究所）肠道病毒疫苗车间，EV71生物反应器正高效有序的运转着，夜班同事在检查完设备的各项指标数据后露出安心的笑容，这笑容的背后是EV71团队几千个日日夜夜的坚守和奋斗，他们用一组组试验数据、一项项攻坚成果撑起了大规模生产的稳定性和一致性。

2008年的春天，手足口病的阴影笼罩全国，儿科诊室啼哭不断。然而，手足口病的治疗尚无特效治疗药物，接种疫苗是控制该病的最安全、最有效的手段。作为中国疫苗研发、生产的国家队，国药集团义不容辞地迎难而上，承担起守护中国婴幼儿健康的使命——“必须让疫苗跑赢病毒”。以沈心亮、李秀玲研究员为核心的研发团队历经几年的艰辛努力，终于成功完成了EV71疫苗临床前研究及临床研究，率先在国际顶尖学术杂志《柳叶刀》上发表临床研究结果。

然而，真正的考验在于大规模生产。2011年，武汉生物制品研究所陈晓琦博士带领的EV71课题组成员攻坚克难，夜以继日地进行产品转产的工艺放大及优化的摸索。一路上，课题组遇到了“反应器规模化培养工艺放大后不稳定”的“拦路虎”，也经历了“层析柱堵塞”“杂质水平增加”的“绊脚石”。面对诸多难题和考验，课题组成员们没有退缩、迎难而上，拼一股钻劲儿、解一道道难题。在陈晓琦博士的带领下，大家仔细比对每一项试验数据、分析每一个工艺环节，通过几十个日日夜夜、不眠不休地摸索，终于突破了难关！堵塞层析柱的情况得到了彻底解决，同时杂质水平也下降到最低水平，有力地保证了疫苗具备更好的安全性和有效性。与此同时，反应器规模化生产也实现了突破，可以稳定地在40L和150L生物反应器中进行大规模细胞和病毒培养，产量有了显著的提高，且具有很好的一致性。

时间转眼来到2016年的夏天，武汉生物制品研究所EV71团队迎来一场至关重要的“大考”——国家药品监督管理局对 EV71 灭活疫苗开展生产现场核查，这无疑是疫苗上市前最为关键的一步。三个月时间，团队成员无畏艰难险阻、克服了暴雨和洪水的困难，凭借始终如一的专业素养与敬业精神圆满的通过了检查，让九年的奋斗结出了盛夏的果实。

2016年12月，武汉生物制品研究所EV71疫苗获得了国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产文号。2017年3月，抢在手足口病高发季节之前，首批武生依维乐®EV71疫苗正式上市。上市以来，一支支0.5ml的疫苗，构筑起牢固的免疫长城，数百万儿童因此免受疾病侵袭。2023年，“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”项目荣获国家科学技术进步奖二等奖，该项目填补了儿童重大传染病防治领域的空白，显著提升了中国科技的国际影响力。

疫苗的上市绝非终点，对于勇攀科研高峰、追求卓越品质的国药人而言，每个破晓时分都是重新出发的号角。为保障更大年龄范围的儿童免受手足口病的威胁、避免因故错过接种年龄等情况，武汉生物制品研究所又积极开展了扩大年龄组临床试验。2023年，随着武生依维乐®EV71疫苗接种范围由原6月龄到3岁的扩展到71月龄，这一里程碑式的进展构建了更为广泛的免疫屏障，让更多儿童群体得以从中受益，切实守护了孩子们的健康成长。

十七载漫漫征途，EV71疫苗从研发立项、诞生，再到规模生产和上市应用，这一路，饱含着科研与生产工作者的汗水、泪水与心血，倾注了他们对科研的执着和对生命的尊重。当科学信仰与生命敬畏携手并行，每一支疫苗都宛如一位跨时空的坚定守望者，默默守护着人们的健康防线，在岁月长河中传递着生命的希望。

国药中生供稿