【医药地理】【专访】国药集团中国生物:康复者血浆治疗8大焦点问题详解

发布时间:2020-02-18 来源: 阅读次数:364

转自医药地理:

       日前,国药集团中国生物称已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在国药集团中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,投入临床救治重症患者。对此,医药地理联系了中国生物相关负责人,对康复者血浆治疗的焦点问题进行了专访。

       医药地理:目前恢复期血浆治疗临床见效,按照目前采集的血浆,大概已经制成了多少病人的用量?

       中国生物:康复者血浆制品的制备有一套严谨的工艺要求,目前为止,采集到能供使用的新冠特免血浆为70-80人份。

       医药地理:为什么新冠肺炎康复者的血浆只针对重症、危重症患者?

       中国生物:康复者血浆的特异性疗法,主要用于重型和危重型的病人。至于哪些病人能入选,要由相关医院的专家进行严格评审。病人通过评审后,才能使用康复者血浆的特异性疗法进行治疗。

       医药地理:血浆捐献者有哪些标准?

       中国生物:关于血浆捐献者的标准:献浆的新冠肺炎康复者有明确的要求,要符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》诊疗方案中出院的标准,同时是自愿献浆。

       医药地理:如何保证康复者血浆治疗的安全性?

       中国生物:来自新冠肺炎康复者的捐献,第一要遵循我国献血法;第二要符合血液制品原料血浆采集的标准和要求;第三对于献浆的康复者要符合新冠肺炎诊疗方案中康复患者出院的标准;第四,我们增加了呼吸系统22种病原的检测,消化系统5种病原的检测,以及血源相关的HIV、甲肝、丙肝、乙肝、梅毒等30多种病原的检测;第五,康复者血浆采集后,还会通过病毒灭活工艺做最后“把关”。五项措施确保康复者血浆在使用过程中的安全性。

       医药地理:捐献血浆对身体有影响吗?

       中国生物:经过健康评估,一般正常人每次可捐献血浆580ml。从保护康复者角度出发,新冠肺炎康复者捐献血浆我们一般推荐是400ml左右,而血浆采取的仅是血浆,血细胞等其他成分,会全部还输给献浆者本人。不能为了救治危重患者而损害了康复者得来不易的健康,这是最基本的原则。

       医药地理:治愈后患者血液的抗体能持续很久?持续时间长短会影响他的效果吗?采集时机是否重要?

       中国生物:不同病毒会刺激人体免疫系统产生抗体,不同病毒之间产生抗体的情况差异非常大,有的抗体持续几个月,有的会持续几年,有的甚至终生都有抗体。

       病原体进入身体几天内就能产生抗体,逐步达到巅峰。

       对于新冠病毒,目前的经验来看,大概一周左右人体内的抗体就会达到较高水平,到两周还能维持在高水平。

       医药地理:目前这个治疗方法的广泛应用还需要克服哪些难点?

       中国生物:这个治疗方法需要多方协调合作才能实现,从康复者捐献血浆、到采集处理检测,再到临床应用,这是一个完整的链条,目前来看最紧要的是呼吁更多康复者来捐献血浆。

       医药地理:后期计划如何?

       中国生物:由于武汉是此次疫情最为严重的地区,因此国药中国生物此次新冠特免血浆治疗的重点也是在武汉地区。但国药中国生物已经在团队、设备、材料等方面做好了充分的准备,在危重患者集中的地区。开展康复者血浆采集工作。2月14日,国药中国生物派往上海的团队已经迅速开展了大量工作,约1-2天左右便可开展康复者血浆采集工作。其他省市的采浆工作,国药中国生物也在国家卫健委的指导下,大力推进。

       疫情发生以来,国药中国生物迅速反应,已开展治疗性血浆、抗新型冠状病毒免疫球蛋白、新型冠状病毒灭活疫苗、重组基因工程疫苗、单克隆抗体等科研攻关工作。

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