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安评中心代表受邀出席“新药专项”新闻发布会

发布时间:2017-02-24 来源: 阅读次数:149

2017年2月22日,重大新药创制国家科技重大专项(以下简称”新药专项”)新闻发布会在科技部召开。重大专项办公室陈传宏主任主持发布会,卫生计生委科教司(重大新药创制专项实施管理办公室)秦怀金司长、重大新药专项技术总师桑国卫院士出席新闻发布会并回答记者提问。科技部、发展改革委、财政部、卫生计生委代表以及中国医学科学院药物研究副所长、新药专项专家杜冠华、药物非临床安全性评价技术平台负责人李波、马璟、岑小波、任进、左从林出席新闻发布会。

陈传宏主任向媒体介绍重大专项工作总体情况和系列新闻发布会活动的情况,秦怀金司长介绍重大新药专项进展及实施成效,桑国卫院士详细介绍了重大专项期间,GLP平台的突出发展成绩。他们与重大专项专家一起回答了记者提问。国家上海新药安全评价研究中心(上海益诺思生物技术有限公司)董事长马璟、总经理常艳受邀出席新闻发布会。这是科技部对安评中心(益诺思)十一五、十二五期间取得成绩的重要肯定。

上海安评中心(益诺思)从事新药非临床安全评价研究40余年,是我国最早、最全面的GLP研究机构之一。中心先后通过AAALAC认证、OECD成员国荷兰GLP认证、美国FDA GLP检查、美国CAP认证及CMAF认证等,已成为通过国内外行业认证最全的GLP机构。在专项支持下,上海安评中心(益诺思)突破新药早期毒性筛选和安全评价41项关键技术,其中:在国内建立了第一个可以从计算机高通量心脏毒性筛选,到实时细胞分析、各种离子通道及动作电位技术,直到犬、猴及大鼠清醒动物心脏毒性系列评价的GLP实验室;在国内建立了中国唯一、全球第四家能系统进行食蟹猴发育和生殖毒性评价的实验室;作为国内唯一一家实验室参与了IWGT组织的Pig-a基因突变试验方法全球实验室间联合验证;“符合国际GLP标准的非临床安全评价的关键技术平台建设”项目荣获2014年上海市科技进步奖二等奖、上海市浦东新区科技进步奖一等奖。在专项支持下,上海安评中心(益诺思)为国内制药企业提供了大量优质的临床前安全评价服务,截至 2016年底,累计进行了570余种创新药物近3400项非临床安全性评价试验,其中一类新药465个,重大新药创制专项支持品种98个。累计获得CFDA临床批件59个,美国临床批准14个、韩国2个、澳大利亚3个、中国台湾1个。

今后,上海安评中心(益诺思)将进一步发挥GLP平台的引领作用,践行“十三五”国家科技创新规划,积极促进行业发展,优化服务理念,创新服务模式,不忘初心,砥砺前行。(国药医工总院供稿)