上海公司注射用培干扰素α1b项目获临床批件

发布时间:2018-07-18 来源: 阅读次数:276

日前,中国生物上海公司注射用培干扰素α1b项目获得了国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。

该产品具有广谱抗病毒、抗肿瘤等活性,可用于治疗慢性乙型肝炎、肿瘤、疱疹感染等多种疾病,临床用途十分广泛。

注射用培干扰素α1b是重组人干扰素α1b的升级版产品。后者由上海公司自主研发,具有完全知识产权,曾在国内首发上市,并获得了国家科技进步一等奖。

随着科技的进步,国际上越来越多的长效化蛋白药物进入市场,在提高疗效的同时可减少注射次数,减轻患者的负担。上海公司的干扰素科研团队经过多年潜心研究,从菌种构建到发酵纯化、成品配制,建立了一整套生产工艺和质量标准,经连续多批工艺验证,工艺和质量稳定,成功取得了临床试验批件。

该产品的研制也为后续以PEG修饰技术为平台,开发长效治疗性蛋白药物奠定了坚实的基础。可以预期,中国生物和上海公司未来将研制一系列新型长效药物,创造更多经济效益和社会效益。