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2017年我国批准20个新药,较2016年明显增加

发布时间:2018-04-11 来源: 阅读次数:78

4月2日,经济日报-中国经济网记者获悉,国家食品药品监管部门发布《2017年度食品药品监管统计年报》。年报披露了2017年我国食品药品生产经营和注册等信息。年报显示,2017年国家食品药品监管部门批准了20个新药,与2016年相比明显增加。

在药品生产和经营许可情况方面,年报显示,截至2017年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4376家,共有药品经营许可证持证企业47.2万家,其中批发企业1.3万家;零售连锁企业5409家,零售连锁企业门店22.9万家;零售药店22.5万家。

年报显示,2017年在新药审批工作中共批准新药临床734件,新药证书及批准文号20件,批准文号9件;共批准按新药申请程序申报临床申请42件。2017年共批准仿制药临床申请251件,生产申请224件。2017年共批准进口药品申请临床316件,上市93件。

据了解,2016年,我国批准新药证书及批准文号5件,批准文号13件。

此外,年报还显示,2017年食品药品监管部门共查处药品案件11.2万件,货值金额3.3亿元,罚款4.0亿元,没收违法所得金额1.1亿元,取缔无证经营1146户,捣毁制假售假窝点238个,责令停产停业1569户,吊销许可证162件,移交司法机关1951件。2017年食品药品监管部门共查处药品包装材料案件318件,货值金额362.3万元。

经济日报-中国经济网记者了解到,2017年,美国食品药品管理局(FDA)药品审评与研究中心(CDER)批准了46个新药。

来源:经济日报-中国经济网

时间:2018-04-02