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重磅!《CELL》刊发国药集团中国生物新冠灭活疫苗研发成果

发布时间:2020-06-11 来源: 阅读次数:281

       由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)引起的2019冠状病毒疾病大流行(COVID-19)引起了全球关注。随着疫情的蔓延,正威胁着全球公共卫生。据世界卫生组织6月6日公布的最新数据显示,截至北京时间6日16时,全球范围内新冠肺炎确诊病例达6663304例;死亡病例达到392802例。目前为止,还没有治疗COVID-19的有效药物,开发疫苗以预防和控制COVID-19迫在眉睫。

       2020年6月6日,中国生物北京生物制品研究所,中国疾病预防控制中心、中国医学科学院等多单位合作,国家科技部“863计划”疫苗专项首席科学家杨晓明、王辉、张云涛、高福、秦川、徐苗、谭文杰、娄智勇、李长贵、武桂珍等共同在《CELL》在线发表题为“Development of an inactivated vaccine candidate, BBIBP-CorV, with potent protection against SARS-CoV-2”的研究论文,向全球介绍新冠疫苗研发进展。

新冠疫苗在动物模型中能诱导出

高水平的中和抗体滴度

       该研究报告了灭活的SARS-CoV-2疫苗候选物(BBIBP-CorV)的中试规模,该疫苗在小鼠,大鼠,豚鼠,兔和非人类灵长类动物(食蟹猴和恒河猴)中诱导高水平的中和抗体滴度,提供针对SARS-CoV-2的保护。

       中和抗体是什么?

       中和抗体是当病原微生物侵入机体时会产生的相应的抗体。当病毒侵入人体之后,免疫细胞把中和蛋白分泌到血液里,后者与血液里的病毒颗粒结合,阻止病毒感染细胞,清除病毒,这样就把病毒“中和”掉了。

攻毒实验显示:

疫苗能起到有效保护

       使用2μg/支的BBIBP-CorV进行的两剂次免疫为恒河猴提供了针对SARS-CoV-2气管内攻击的高效保护。

       攻毒试验是什么?

       疫苗免疫后,单单产生抗体还不够。需要通过攻毒试验来验证产生的抗体能否真正保护机体免受感染。

       攻毒试验也称为保护性试验,就是先用疫苗对机体进行注射免疫,待机体产生特异性抗体后,用具有毒力的病原微生物对机体进行感染攻击,通过感染的结果来评价疫苗对机体抵抗病原微生物的保护效果。

       攻毒试验的结果是最能反应疫苗有效性的关键数据。所有的新疫苗都必须经过保护性攻毒试验来证实疫苗的有效性。

文章资料图(图源自Cell )

未观察到ADE现象

       对恒河猴使用2μg/支的BBIBP-CorV进行两剂次免疫,没有检测到抗体依赖性增强感染。

       这些结果均有力支持在人体临床试验中进一步评估BBIBP-CorV。

       什么是ADE?

       ADE的全称是:Antibody-dependent Enhancement,即抗体依赖增强作用,指的是原本通过注射疫苗后应当形成抵抗病毒的抗体,因某些原因反而使病毒的感染性增强,为病毒“助攻”。

       研究人员最早在登革热患者中观察到ADE效应这一现象

北京生物新冠疫苗生产车间已建成

年产量达1亿剂

       新冠灭活疫苗生产车间的建成填补了国内重大新发突发传染病防控在疫苗领域的生物安全空白,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发生产意义重大。作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,在国家有关部委和北京市政府的大力支持下,北京生物制品研究所仅用2个月的时间,于4月15日就完成了车间的建设,经过国家级生物安全专家的现场初步评估,建设标准和质量水平满足生物安全防护要求,创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。车间批次产量超过300万剂,量产后年产能达1-1.2亿剂。此外,武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。

中国生物将不辱使命!

加强科研、生产和质量管理

围绕可诊、可治、可防的目标,

严格按照相关法律法规,

继续加强科技攻关,为实现新冠灭活疫苗的

安全性、有效性、可及性,

保障人民生命健康贡献最大的力量。