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国药现代承办集团2017年一致性评价阶段性工作会议

发布时间:2017-06-16 来源: 阅读次数:150

2017年5月25-26日,国药现代承办召开国药集团2017 年仿制药质量和疗效一致性评价阶段性工作会议。国药集团工业发展与科研管理部负责人、国药现代研发管理中心成员、国药现代子公司一致性评价工作相关负责人、国药控股和中国中药一致性评价相关负责人以及外请专家等共计40余人参加会议。会议由国药集团工业发展与科研管理部主任侯爱军主持。

会议首先由外请专家马璟、王浩、倪娜老师围绕一致性评价工作的重点内容,分别作了主题为《仿制药一致性评价中BE研究要点》、《一致性评价的制剂考虑》以及《生物等效性试验(BE)临床实施要点》的报告;外请专家针对大家提出的一致性评价工作中的各种问题难题进行答疑解惑;国药控股、中国中药、国药现代依次汇报各自公司的一致性评价阶段性工作情况;国药致君、上海事业部、国药金石、国工有限分别与大家作了一致性评价工作经验交流。

国药集团工业发展与科研管理部主任侯爱军在总结性发言中强调,一致性评价是提升国产仿制药竞争力的必经之路,对国药集团下属化药企业而言既是挑战也是机遇,希望各企业进一步完善评价方案,加快推进工作进程,顺利完成工作任务,为集团化药工业板块的大发展提供支撑。

经过两天的培训、答疑、汇报与经验交流,国药现代进一步梳理了仿制药一致性评价工作的思路与方向,明确了后续工作的重点与难点,为顺利完成国药集团安排的工作任务奠定了坚实基础。(国药现代供稿)